近日，力生公司申报的复方磺胺甲噁唑片一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准。截至目前，力生公司已有11个品规通过一致性评价，其中3个为国内首家。

       仿制药一致性评价是指对已经获批上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，保证公众用药安全有效。

       复方磺胺甲噁唑片属于磺胺类抗菌药，是磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的复方制剂，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用。

       联合应用磺胺甲噁唑和甲氧苄啶对微生物的抗菌能力具有协同增加作用，并在世界各国作为复方磺胺甲噁唑（ST复合制剂）推出。力生公司的复方磺胺甲噁唑片于1977年上市，临床疗效得到医疗机构和广大患者的一致认可。

       根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持；医疗机构应优先采购并在临床中优先选用；同时，用过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。2019年，力生公司启动复方磺胺甲噁唑片的一致性评价工作，采用多因素试验设计对处方组成和制备工艺参数进行充分研究，同时与参比制剂进行全面的质量对比，完成人体生物等效性试验。研究表明，本品体外各项指标与参比制剂质量等同、体内与参比制剂生物等效。

      多年来，力生公司精心打造了“三鱼”牌男宝、“三鱼”牌正痛片、“力”字牌“盖胃平”、“寿比山”牌吲哒帕胺片等240余种系列名牌商标和药品，在全国享有盛誉。力生公司一直以“倾力健康事业 共享绿色人生”为使命愿景，秉承“匠心、专注、创新、融合”的企业精神，积极践行“做好人，做好药”的从业理念，坚持“客户为本、价值为纲、艰苦奋斗、守正创新”的核心价值观。未来，力生公司将坚持更高标准、更高质量做好药，持续为人类健康事业做出贡献。