国内首家!子公司产品阿替洛尔片通过一致性评价

时间 :2023-05-29 阅读量:2778次 分享:

5月13日力生公司发布公告,全资子公司中央药业心血管药物阿替洛尔片(规格:25mg、12.5mg)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准,为国内首家。截至目前,力生公司共计17个品规通过一致性评价,其中5个为国内首家。

阿替洛尔片为第二代选择性β1受体阻滞剂,用于治疗高血压、心绞痛、急性心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤的治疗,为中国专家共识推荐的一线用药。

中央药业阿替洛尔片于1987年获批上市,在三十多年的临床应用中,获得了医生和患者的广泛认可。一致性评价研究过程中,将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比,充分保证了自制品与参比制剂质量等同,临床等效。此次国内首家过评,进一步提升了该品种服务患者的能力。

近年来,力生公司在药品研发项目方面积极蓄力,深度聚焦高端仿制药和一致性评价两大核心研发任务,致力于为患者提供更多、更安全、更有效的产品。未来,力生公司将不断提升企业核心竞争力,助力推进健康中国建设,为健康事业贡献智慧和力量